Kielletty on nyt hyväksytty: Neuralink-aivoimplanttien testaus ihmisillä!

Elon Muskin yritys Neuralink ei ole ainoa yritys, joka valmistaa kiistanalaisia aivoimplantteja ihmisille. Se näytti kuitenkin olevan ainoa, jota tutkittiin eläinten vahingoittamisen ja tappamisen vuoksi testauksen aikana ja liittovaltion määräysten rikkomisen vuoksi, jotka koskevat kuolleista tutkimusapinoista poistettujen saastuneiden implanttien kuljetusta ja käsittelyä! Oikeasti! Aiemmin tänä vuonna Food and Drug Administration (FDA) kielsi yrityksen tarjouksen ihmiskokeiden aloittamisesta, mutta nyt virasto on hyväksynyt sen. Onko ottajia?

Ars Technicalta:

Neuralink sanoo, että sillä on FDA:n lupa aloittaa kliiniset tutkimukset

Yritys ei vielä rekisteröi potilaita, mutta se on poistanut suuren esteen.

John Timmer

Joulukuussa 2022 perustaja Elon Musk kertoi toisesta yrityksestään, aivoimplanttien startupista Neuralinkista. Jo vuonna 2020 yritys oli sanonut olevansa lähellä implanttien kliinisten tutkimusten aloittamista, mutta joulukuun päivityksen mukaan niihin on vielä kuusi kuukautta. Tällä kertaa näyttää siltä, että yritys oli oikeassa, koska se väittää nyt , että Food and Drug Administration (FDA) on antanut hyväksyntänsä ihmiskokeiden aloittamiselle.

Lue myös: COVID-rokotteiden arvioitu kuolleisuus on yli 1000 kertaa korkeampi kuin hyväksyttävä turvallinen raja

Neuralink ei ole valmis aloittamaan koehenkilöiden rekrytointia, eikä ole tarkempaa tietoa siitä, mitä kokeet tuovat mukanaan. ClinicalTrials.gov-tietokannasta “Neuralink” etsiminen ei myöskään löydä mitään. Tyypillisesti ensimmäiset kokeet ovat pieniä ja keskittyvät kokonaan turvallisuuteen tehokkuuden sijaan. Ottaen huomioon, että Neuralink kehittää sekä aivoimplantteja että kirurgista robottia implantointia varten, on paljon testattavaa.

On todennäköistä, että nämä keskittyvät ensin implantteihin, koska muita implantteja on jo testattu ihmisillä, kun taas vastaavaa kirurgista robottia ei ole.

Uutiset ovat epäilemättä helpotus sekä yrityksen henkilökunnalle että sen omistajalle Muskille, koska Neuralinkilla on viime aikoina ollut useita negatiivisia vuorovaikutuksia liittovaltion sääntelyviranomaisten kanssa. Se on huono merkki, kun FDA:n hylkäämä aikaisempi tarjous kliinisten kokeiden aloittamisesta oli yrityksen pienin ongelma. Yritystä on myös syytetty hyväksikäytöstä tutkimuseläimiään kohtaan ja kuljetussääntöjen rikkomisesta kuljettamalla apinan kudoksilla ja taudinaiheuttajilla saastuneita implantteja.

Lue myös: Pfizer näyttää salanneen COVID-19-rokotteiden kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden vammoja ja kuolemantapauksia

Yleensä kun FDA hylkää kliinisiä tutkimuksia koskevan hakemuksen, se on valmis ilmoittamaan yksityiskohtaisesti, miksi se piti tutkimussuunnitelmaa riittämättömänä. Neuralinkille on myönteinen merkki, että yhtiö pystyi ratkaisemaan liittovaltion sääntelyviranomaisten huolenaiheet suhteellisen lyhyessä ajassa.