AstraZenecan Covid-“rokote” Vaxzevria ei ole enää hyväksytty EU:ssa!

AstraZenecan ns. Covid-19-rokote, joka poliitikkojen ja järjestelmämedian tietojen mukaan oli “turvallinen”, “testattu”, “tehokas” ja “vapaa sivuvaikutuksista”, ei ole enää hyväksytty Euroopan unionissa voimaan tullessa 7.5.2024 alkaen. AstraZeneca teki itse myyntiluvan peruuttamista koskevan hakemuksen, ja EU vahvisti sen. Löydät alkuperäisen asiakirjan tästä artikkelista.

EU-komissio ilmoitti 27.3.2024, että Covid-19-rokotteen ChAdOx1-S [rekombinantti], joka tunnetaan myös nimellä Vaxzevria Covid-19 -rokote, myyntilupa peruutettiin patentinhaltijan pyynnöstä.

Asiaa koskeva asiakirja löytyy myös täältä Euroopan komission verkkosivustolta . Mitä myyntiluvan peruuttaminen käytännössä tarkoittaa, löydät täältä .

Alla näet EU-asiakirjan, joka käsittelee markkinahyväksynnän peruuttamista.

Koneavusteinen käännös

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS tehty
27.3.2024
Haltijan pyynnöstä päätöksellä K(2021) 698(lopullinen) myönnetty myyntilupa lääkkeelle “Vaxzevria – COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [rekombinantti])” ihmiskäyttöön, peruutettu

EUROOPAN KOMISSIO,
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon unionin toimilupa- ja valvontamenettelyistä 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden käytöstä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.) ottaen huomioon AstraZeneca AB:n 5.3.2024 jättämän hakemuksen markkinoinnin peruuttamisesta lupa lääkkeelle ”Vaxzevria – COVID-19-rokote (ChAdOx1-S [rekombinantti]”),

sekä katsovat seuraavaa:

(1) Lääkkeen “Vaxzevria – COVID-19-rokote (ChAdOx1-S [rekombinantti])” saattaminen markkinoille, joka on rekisteröity unionin lääkerekisteriin numerolla EU/1/21/. 1529 hyväksyttiin 29. tammikuuta 2021 tehdyllä komission päätöksellä K(2021) 698 (lopullinen).

(2) Tämä lupa olisi haltijan pyynnöstä peruutettava, ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla
Haltijan pyynnöstä 29.1.2021 tehdyllä päätöksellä K(2021) 698(lopullinen) myönnetty myyntilupa lääkkeelle ”Vaxzevria – COVID-19 -rokote (ChAdOx1-S [rekombinantti])” peruutetaan.

2 §
Pykälässä 1 tarkoitettu kumoaminen tulee voimaan 7.5.2024 alkaen.

3 artikla
Tämä päätös on osoitettu AstraZeneca AB:lle, 151 85 Södertälje, Ruotsi.
Tehty Brysselissä 27 päivänä maaliskuuta 2024