Pfizer julisti uuden mRNA-influenssarokotteen “läpimurroksi”. Suurin osa mediasta niiasi ja kiitti. Mutta yhdessä kohdassa tutkimus pysähtyy kuin seinään: seniorit. Heidän tuloksensa jätettiin kokonaan julkaisematta – […]
Avainsana: kliiniset tutkimukset
FDA haluaa puolittaa biosimilaareiden kehitysajan – säästöjä luvassa, mutta millä riskeillä?
Mitä tapahtui?Yhdysvaltain lääkevirasto FDA julkaisi 29.10. luonnosohjeen, joka keventää biosimilaarien hyväksyntäpolkua. Uuden linjan mukaan kalliit, pitkäkestoiset vertailutehokkuuskokeet (comparative efficacy studies, CES) eivät olisi enää rutiinisti […]
EU/US-kirjo: Onko Alzheimer-tutkimus ajautunut kuoppaan — vai löytyykö sieltä oikea tie eteenpäin?
Alzheimerin tutkimus on käännekohdassa: lupaukset, kiistat ja regulaatiomyrskyt törmäävät potilaiden arkeen. Sukellamme datan, tieteen ja rahoitusvirtojen ytimeen erottaaksemme toivon hypeestä.