Saksan liittohallitus vahvistaa DNA:n rokotteissa
Vaikka tilanne on viime päivinä korostanut kaikki vaihtoehtoiset tiedotusvälineet kaikista näkökulmista, se, että liittohallitus joutuu nyt vastahakoisesti myöntämään joitain syytöksiä, on uutta. Se ei kuitenkaan olisi ongelma, ei tietenkään olisi todisteita sivuvaikutuksista.
Saksan liittohallitus vastasi AfD-parlamenttiryhmän ” pieneen kysymykseen ” 19. joulukuuta 2023. Tässä esitettiin yksityiskohtaisesti DNA-kontaminaation ongelma ja pyyntöön sisältyy myös kuvaus teknisestä standardista DNA:n poistamiseksi geenirokotuksista. Asiantuntijat ja AfD pelkäävät, että valmistaja ei tee tätä puhtaasti, kokonaan tai ollenkaan. Tutkimus paljasti myös, että EMA oli jo arvostellut puutteita tämän vieraan DNA:n poistamisessa.
Kysymykset:
- Miksi kyseisten valmisteiden turvallisuuden ja niihin kohdistuvan luottamuksen parantamiseksi COVID-19-mRNA-rokotteiden eriä ei ole testattu PEI:n DNA-kontaminaation varalta OCABR:n erätestausprosessissa ja mittauksessa, toisin kuin EDQM:n ohje Toistettiinko DNA:n jäännösmäärät virallisissa lääkevalvontalaboratorioissa, vaikka raja-arvo oli asetettu ja DNA-kontaminaation eliminoinnissa valmistusprosessin aikana oli ilmennyt puutteita (ks. kysyjien alustava huomautus)?
- Kuka teki päätöksen, joka on julkaistu EDQM-ohjeissa, olla tutkimatta COVID-19-mRNA-rokoteeriä DNA-kontaminaation varalta OCABR-erätestausprosessissa ja olla mittaamatta DNA:n jäännösmääriä virallisissa OMCL-lääkevalvontalaboratorioissa, toistaa, ja miten tämä
päätös oli tieteellisesti tai farmakologisesti perusteltu (ks. kysyjän alustava huomautus)? - Sen jälkeen, kun Dr. on julkaissut analyysitulokset COVID-19-rokotteen Comirnaty saastuttamisesta DNA-jäännösmäärillä. Jürgen Otto Kirchner (katso vastaus pieneen kysymykseen Bundestag-painosta 20/9033) on tehnyt PEI:n tai muun virallisen OMCL-lääkevalvontalaboratorion poikkeuksellisia DNA-jäännösmäärien mittauksia, jotka poikkeavat EDQM:n ohjeista, vai onko niitä suunniteltu?
- Jos PEI tai muu virallinen OMCL-lääkevalvontalaboratorio on jo suorittanut DNA:n jäännösmäärien mittauksia kysymyksen 3 mukaisesti, mitä testi- tai analyysituloksia on saatu aikaan (ilmoita vastauksessa DNA:n jäännösmäärä [nanogrammia annosta kohti] jokainen testattu testatun Comirnaty-rokotteen erä mukaan lukien vastaava eränumero)?
Vastaus näyttää: syytökset ovat perusteltuja
Lue lyhyt vastaus liittovaltion hallitukselta, kirjain kirjeeltä, joka vahvistaa: DNA-kontaminaatiota on, eivätkä he ole itse testanneet mitään, koska he luottavat valmistajaan.
- joulukuuta 2023, Terveys – Vastaus – hib 957/2023
Ei haittavaikutuksia DNA-fragmenteista
Berliini: (hib/PK) Liittovaltion hallituksen mukaan ei ole tieteellistä näyttöä siitä, että koronarokotteiden sisältämät DNA-fragmentit voisivat aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia. Valmistaja testaa jokaisen Covid-19-mRNA-rokotteen vaikuttavan aineen erän DNA-jäännösmäärien varalta. Tulokset ovat osa erän luovutusprotokollaa, jota tarkistetaan, kertoo liittohallituksen vastaus ( 20/9697 ) pieneen kysymykseen ( 20/9412 ) AfD-parlamenttiryhmältä.
Täydellinen vastaus jatkaa:
Virallisen lääkevalvontalaboratorion (OMCL) suorittama rokotteiden kokeellinen testaus osana erätestausta sisältää tuotekohtaiset teho- ja turvallisuusparametrit, jotka on tunnistettu asiaankuuluviksi hyväksymisprosessissa rokotteiden arvioinnin perusteella. Lisäksi valmistusdokumentaation (ns. Lot Release Protocol, LRP) tarkastaminen kaikkien hyväksynnässä määriteltyjen kriittisten parametrien ja raja-arvojen (eritelmien) noudattamisen osalta kuuluu osana tarkastuksen piiriin. virallinen eräjulkaisu (Official Control Authority Batch Release, OCABR).
Valmistaja testaa jokaisen COVID-19-mRNA-rokotteen vaikuttavan aineen erän pakollisesti jäännös-DNA-tasojen varalta , ja tulokset ovat osa erän luovutusprotokollaa, joka tarkistetaan osana OCABR:ää. DNA:n jäännösmäärien vahvistettu raja on 10 nanogrammaa (ng) DNA:ta/annos.
Paul Ehrlich Instituten (PEI) tietojen mukaan kaikki tähän mennessä esitetyt tulokset DNA:n jäännösmääristä sekä hyväksynnän osana esitettyjen Comirnaty-erien osalta että kaikkien hyväksynnän jälkeen julkaistujen ja näiden parametrien osalta valmistajan dokumentaation perusteella testattujen erien osalta. ovat keskitetyssä valtuutuksessa asetetun enimmäismäärän 10 ng DNA:ta/annos DNA:n jäännösmäärän sisällä.
Se, että väestö maksaa hirvittäviä verorahoja siitä, että valtio suorittaa itse tarvittavat testit – sillä on kaikki tarvittavat tilat ja laboratoriot – ei ilmeisesti kiinnosta ketään Berliinissä tällä hetkellä.
Lähde:
