Äskettäin julkaistun tutkimuksen mukaan RSV-rokotus Pfizer Abrysvo -rokotteella raskauden aikana lisää ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Tämä vahvistaa pelot, jotka syntyivät kliinisissä kokeissa, mutta joita vähäteltiin. Tämä ei kuitenkaan todennäköisesti muuta FDA:n hyväksyntää.
Jo kliinisissä tutkimuksissa Pfizer RSV -rokotteen Abrysvo kanssa oli valtavia ongelmia. Report24.news raportoi useissa artikkeleissa (esim. täällä , täällä , täällä , täällä ja täällä ) rokotettujen sivuvaikutuksista ja vastasyntyneiden riittämättömästä suojasta: mukaan lukien hermovauriot ja raportit ennenaikaisten synnytysten lisääntymisestä.
Nyt, Yhdysvaltojen viranomaisten virallisen hyväksynnän jälkeen, tutkijat ovat tutkineet tämän rokotuskampanjan vaikutuksia. Kliinisistä tutkimuksista jo ennestään katastrofaalinen kuva vahvistettiin avoimessa käytännön kokeessa. BMJ Open -lehdessä julkaistu tutkimus, jonka otsikko on ” Respiratorisen synsyyttiviruksen (RSV) rokotteen turvallisuusseuranta raskaana olevien henkilöiden keskuudessa: todellinen lääketurvatutkimus rokotteen haittavaikutusten raportointijärjestelmää käyttäen “, osoittaa, että Pfizer-rokote lisää merkittävästi ennenaikaisen synnytyksen riskiä.
Ensimmäinen Pfizerin RSV-rokotteen hyväksymisen jälkeinen vertaisarvioitu turvallisuusanalyysi osoitti, että keskimääräinen aika rokotuksen ja ennenaikaisen synnytyksen välillä oli kolme päivää. Kaksi kolmasosaa tapauksista tapahtui viikon sisällä rokotuksesta. Selkeä vahvistus aikaisempien kliinisten tutkimusten luvuille, jotka eivät estäneet Yhdysvaltain FDA:ta myöntämästä hyväksyntää kiistanalaiselle rokotteelle.
Tuolloin jotkut FDA:n rokotteen neuvoa-antavan komitean jäsenet esittivät vakavia turvallisuusongelmia tutkimustietojen perusteella. Huolimatta näistä huolenaiheista ja neljästä komitean jäsenestä, jotka äänestivät hyväksyntää vastaan, FDA hyväksyi rokotteen vuonna 2023. Virasto vaati Pfizeria kuitenkin suorittamaan hyväksynnän jälkeistä seurantaa ennenaikaisten synnytysten ja raskauden verenpainetautien varalta. Rokotusaika rajoitettiin myös 32.-36. raskausviikkoon, jotta minimoidaan ennenaikaiset synnytykset, koska ne ovat erityisen vaarallisia.
Yleisesti herää kysymys syntymättömän lapsen terveyteen liittyvistä riskeistä, joita raskauden aikana annettaville naisille annettava rokotus aiheuttaa. Loppujen lopuksi tämä tarkoittaa, että immuunijärjestelmää vastaan hyökätään tarkoituksella (vaikka vain “harjoittelutarkoituksiin”) ja raskasmetalleja annetaan myös. Tämä vaikuttaa myös sikiön terveyteen ja kehitykseen kohdussa.
